Registros Sanitarios

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Nuestros Servicios en Registros Sanitarios en Centroamérica y Panamá

En Enlace Profesional de Consultores, S.A. con más de 16 años de experiencia en el sector de Registros y Licencias Sanitarias en Centroamérica y Panamá, nos enorgullece ofrecer una amplia gama de servicios especializados, incluyendo:

  • Registros Sanitarios y Reconocimientos Mutuos para:
    • Alimentos Consumo Humano de Riesgo tipo A, B y C
    • Materias Primas
    • Productos Higiénicos, Cosméticos, Insumos Médicos, Químicos
  • Gestión de Permisos de Autorización de Importación, incluyendo:
    • Permisos de Salud del Ministerio de Salud
    • Permisos de Salud del Ministerio de Agricultura y Ganadería
  • Cambios Post-Registros
  • Cesiones de Registros Sanitarios
  • Elaboración de Etiquetas Complementarias
  • Revisión de etiquetas cumplimiento RTCA y de tablas nutricionales
  • Atención y asesoría a dudas o situaciones relacionados con temas regulatorios
  • Respuesta a consultas sobre aplicación de Reglamentos.
  • Actualizaciones de información sobre temas regulatorios.
  • Acompañamiento y evacuación en procedimientos administrativos

En Enlace Profesional de Consultores, S.A., somos el mejor aliado en Registros Sanitarios en Guatemala, El Salvador, Honduras, Nicaragua, Costa Rica y Panamá.

Contamos con un equipo profesional y técnico altamente experimentado en la normativa sanitaria, dedicado a ofrecer una atención personalizada y una asesoría experta para agilizar los procesos.

Con más de 16 años de experiencia en el sector de Registros y Licencias Sanitarias en Centroamérica y Panamá, nos enorgullecemos de brindar una amplia gama de servicios especializados.

En Enlace Profesional de Consultores, S.A., nuestra prioridad es tu satisfacción y éxito en el mercado, respaldados por nuestra trayectoria y dedicación en el ámbito de los Registros Sanitarios. Confía en nuestro equipo de expertos para llevar tu negocio al cumplimiento normativo y al crecimiento seguro en la región.

 

GUATEMALA

Etiquetado Nutricional

Garantiza el cumplimiento normativo en Guatemala. El etiquetado nutricional es una herramienta esencial para proporcionar información clara y precisa sobre el contenido nutricional de los alimentos y bebidas que se consumen. En Guatemala, el etiquetado nutricional está regulado por el Reglamento Técnico Centroamericano (RTCA),…

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Panamá

Registro Sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá

El registro sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá, es un requisito fundamental para la comercialización de Suplementos Alimenticios y garantizar su calidad, seguridad y eficacia.

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COSTA RICA 

Salud ordena a importadores tapar etiqueta que advierte de productos dañinos

Salud ordena a importadores cubrir etiqueta de advertencia sobre productos dañinos en Costa Rica, según noticia de CRHoy. La medida busca ocultar la advertencia de riesgos a la salud que poseen ciertos productos, lo que ha generado preocupación entre los consumidores. La solicitud de tapar las etiquetas ha sido objeto de debate sobre la transparencia y el derecho a la información del público. La noticia destaca la importancia de contar con regulaciones claras y transparentes en la comercialización de productos para proteger la salud de los ciudadanos.

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El Salvador

Registro Sanitario en El Salvador Guía Práctica

El registro sanitario en El Salvador es una piedra angular en la industria alimentaria y de bebidas en este país.

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Nicaragua 

La ANRS de Nicaragua emitió nuevos aranceles para sus servicios

La Agencia Nacional de Regulación Sanitaria (ANRS) de Nicaragua emitió una resolución administrativa el 21 de agosto de 2023 que establece nuevos aranceles para los servicios prestados por la institución. Los nuevos aranceles entrarán en vigor el 1 de septiembre de 2023.

La resolución establece que los aranceles se aplicarán a todos los tipos de trámites, incluyendo renovaciones, registros y otros. Los aranceles se establecen en córdobas, pero también se aceptarán pagos en dólares de los Estados Unidos.

Ver resolución aquí

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Preguntas Frecuentes sobre Registros Sanitarios

¿Qué es un Registro Sanitario?

Un registro sanitario es un documento expedido por un organismo gubernamental que autoriza a su titular a distribuir o vender determinados productos. Es una forma de control reglamentario y tiene por objeto garantizar que los productos cumplen determinadas normas sanitarias, de seguridad y de calidad.

El registro sanitario lo expide el departamento de salud local o estatal. Es obligatorio para cualquier producto que entre en contacto con seres humanos. También se aplica a los productos que se utilizan en el sector sanitario.

El registro sanitario garantiza que el producto cumple todos los requisitos de salud, seguridad y calidad aplicables y así garantizar a los clientes que el producto es seguro y fiable.

¿Qué tipos de Registros Sanitarios existen?

Los tipos de registros sanitarios dependen del sector en el que se distribuya o venda el producto. 

  • Registro sanitario de alimentos y bebidas, que es necesaria para cualquier empresa que produzca, procese, almacene, transporte o comercialice alimentos y bebidas.
  • Registro de cosméticos: Se trata de un registro emitido para productos cosméticos.
  • Registro de medicamentos: Es un registro expedido para medicamentos y otros productos farmacéuticos.
  • Registro de productos veterinarios: Se trata de un registro emitido para productos veterinarios.
  • Registro de productos higiénicos: Se trata de un registro expedido para productos de limpieza por ejemplo los desinfectantes.

 

¿Qué productos necesitan un registro sanitario?

En general, cualquier producto que entre en contacto con seres humanos debe obtener un registro sanitario. Esto incluye los alimentos y bebidas, los cosméticos, los medicamentos y otros productos farmacéuticos, los dispositivos médicos, los productos de limpieza, desinfectantes y los productos veterinarios.

En el sector alimenticio, una clave para determinar si un producto requiere registro sanitario es su manera de presentación, si el producto es pre envasado y procesado, se necesita registro sanitario, las frutas, verduras, y otros productos que no son procesados y se presentan en estado natural no requieren registro sanitario.

¿Cuáles son los requisitos para obtener un Registro Sanitario?

Los requisitos para obtener un registro sanitario varían según el sector. En general, los productos deben cumplir con algunos o todos de los siguientes requisitos:

  • Presentar una solicitud al departamento de salud local o estatal llenando los formularios correspondientes
  • Presentar copia de licencia sanitaria
  • Si es importador, copia de certificado de libre venta
  • Presentar copias de documentos legales tales como, copia del representante legal
  • Pagar las tasas o aranceles aplicables.
  • En algunos países si  se requiere presentar muestras para análisis físico, químico y microbiológico o cumplir cualquier otro requisito establecido por el departamento de salud.

¿Qué es un reconocimiento mutuo de registros sanitarios?

Básicamente un reconocimiento mutuo es el proceso de homologación de un registro sanitario gestionado en un país extranjero. Es una herramienta que ayuda a agilizar el comercio en la región centroamericana, reduciendo los costos y tiempos correspondientes en comparación del registro sanitario del producto en cada país.

¿Cuál es la vigencia de un registro sanitario?

La vigencia de un registro sanitario puede variar en los diferentes países, normalmente es de 5 años y debe renovarse al finalizar este periodo.

¿Cuáles son las ventajas de contar con un Registro Sanitario ?

  • El registro sanitario garantiza que un producto o servicio cumple las normas de salud y seguridad establecidas por los organismos reguladores.
  • Ayuda a proteger a los consumidores de productos o servicios potencialmente nocivos.
  • Puede aumentar la confianza del consumidor en el producto o servicio.
  • Permite que el producto o servicio se venda legalmente en el mercado.
  • Puede mejorar la reputación de la marca o empresa al demostrar su compromiso con la calidad y la seguridad.
  • También puede facilitar las exportaciones a otros países que exigen un registro sanitario para los productos importados.
  • En la industria alimentaria, un registro sanitario puede garantizar que los productos alimenticios son seguros para el consumo y están libres de contaminantes nocivos.
 

Seguridad y Confianza

Los registros sanitarios aseguran que los productos cumplen con estándares sanitarios, generando confianza en consumidores y distribuidores, al demostrar que son seguros para su uso o consumo.

 

Cumplimiento Legal y Comercial

Los registros sanitarios son requisitos legales para la comercialización de productos. Cumplir con estas regulaciones evita multas y sanciones, protegiendo la reputación y operación de la empresa.

 

Facilitan el acceso a mercados y crecimiento

Contar con registros permite acceder a nuevos mercados, expandiendo el alcance y el potencial de crecimiento del negocio.

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