Registro sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá

El registro sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá, es un requisito fundamental para la comercialización de Suplementos Alimenticios y garantizar su calidad, seguridad y eficacia. Según el Decreto Ley número 125 del 29 de septiembre del 2021, emitido por el Ministerio de Salud.

¿Un suplemento alimenticio es un alimento o un medicamento?

En la industria de los Suplementos Alimenticios, es frecuente que surja la interrogante: ¿Un suplemento alimenticio es un alimento o un medicamento? En el contexto del mercado panameño, es importante comprender la clasificación y regulación de estos productos para garantizar su adecuada comercialización y consumo.

En Panamá, los Suplementos Alimenticios se consideran alimentos, pero con características particulares que los distinguen de otros alimentos convencionales. A diferencia de los medicamentos, los Suplementos Alimenticios no tienen propiedades curativas o preventivas de enfermedades específicas. Su función principal es complementar la dieta normal con nutrientes, vitaminas, minerales u otras sustancias que puedan beneficiar la salud.

Se entenderá por suplemento alimenticio toda sustancia o mezcla de sustancias destinadas a complementar los nutrientes de alimentos que no contengan propiedades terapéuticas, incluye los alimentos catalogados como: “ Suplementos dietéticos, suplementos nutricionales, suplementos de vitaminas y/o minerales, o cualquier otro tipo de suplemento alimentario”.

Decreto ley 125 del 25 septiembre del 2021

Es importante tener en cuenta que, aunque los Suplementos Alimenticios no son medicamentos, deben cumplir con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias para garantizar su calidad, seguridad y eficacia. El registro sanitario de Suplementos Alimenticios es fundamental en este sentido, ya que certifica que el producto cumple con los estándares exigidos y puede ser comercializado en el mercado panameño.

¿Dónde se obtiene el registro sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá?

El registro sanitario de los Suplementos Alimenticios se realiza bajo las normativas y regulaciones del Ministerio de Salud de Panamá, específicamente en la Dirección Nacional de Control de Alimentos y Vigilancia Veterinaria.

En el mercado panameño, los Suplementos Alimenticios son considerados alimentos con características especiales. Aunque no son medicamentos, deben cumplir con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias y obtener el registro sanitario correspondiente para asegurar su calidad y seguridad.

También es importante mencionar que existen Suplementos Alimenticios que contienen propiedades terapéuticas y estos deben registrarse en la Dirección de Farmacia y Drogas del Ministerio de Salud.

¿Cómo registrar un producto alimenticio en Panamá?

El proceso de registro sanitario de Suplementos Alimenticios se lleva a cabo a través del Ministerio de Salud, entidad encargada de velar por la regulación y control de estos productos en el mercado panameño. A continuación, se detallan los requisitos y el proceso para obtener el registro sanitario de Suplementos Alimenticios de acuerdo con el Decreto Ley número 125:

1. Solicitud formal: El proceso comienza con la presentación de una solicitud formal de registro sanitario ante Dirección Nacional de Control de Alimentos y Vigilancia Veterinaria. Esta solicitud debe contener la información completa y precisa sobre el suplemento alimenticio, incluyendo su composición, propiedades y  modo de uso.
2. Documentación técnica: Es necesario proporcionar una documentación técnica completa que respalde la calidad y seguridad del suplemento alimenticio. Esto incluye formula cualicuantitativa, descripción del método de fabricación,  informes de estudios de estabilidad, análisis de laboratorio que demuestren la pureza y la ausencia de contaminantes, así como cualquier otro documento que respalde la seguridad y eficacia del producto.
3. Etiquetado: El suplemento alimenticio debe contar con un etiquetado adecuado que cumpla con los requisitos establecidos en el Decreto Ley número 125. Esto implica incluir información clara y precisa sobre los ingredientes, modo de uso, advertencias, precauciones, lote de producción, código de barra, fecha de vencimiento y número de registro sanitario.
4. Evaluación técnica: La Dirección Nacional de Control de Alimentos y Vigilancia Veterinaria llevará a cabo una evaluación técnica exhaustiva del suplemento alimenticio para verificar el cumplimiento de los requisitos establecidos en el Decreto Ley. Esto incluye evaluaciones de calidad, seguridad y eficacia del producto.

Si deseas obtener más información sobre el registro sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá y los requisitos específicos, te recomendamos consultar el Decreto 125 de 29 de Septiembre de 2021 y buscar el asesoramiento de profesionales especializados en el campo.

Ventajas de contar con el registro sanitario de Suplementos Alimenticios en Panamá

La obtención del registro sanitario de productos alimenticios en Panamá ofrece numerosas ventajas tanto para las empresas como para los consumidores:

1. Credibilidad y confianza: Contar con el registro sanitario brinda credibilidad y confianza a los consumidores, ya que demuestra el compromiso de la empresa con la calidad y seguridad de sus productos.
2. Acceso a mercados internacionales: El registro sanitario facilita el acceso a mercados internacionales, ya que muchos países exigen este requisito para importar productos alimenticios.
3. Cumplimiento legal: Obtener el registro sanitario es un requisito legal en Panamá. Cumplir con esta obligación evita sanciones y posibles cierres de establecimientos.
4. Protección de la salud pública: El registro sanitario contribuye a la protección de la salud pública al garantizar que los alimentos comercializados sean seguros para el consumo humano.

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El proceso de obtención del registro sanitario puede resultar complejo y requerir experiencia y conocimientos especializados. Enlace Profesional de Consultores es una empresa con más de 15 años de experiencia en el registro sanitario de productos en Centroamérica y Panamá. Nuestro equipo de expertos brinda asesoramiento integral y personalizado para garantizar un proceso exitoso y eficiente en la obtención del registro sanitario de Suplementos Alimenticios.

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