Licencia Sanitaria en El Salvador: 3 Preguntas Clave

Para obtener una Licencia Sanitaria en el Salvador debe de cumplir con ciertos requisitos

Si está buscando operar un negocio en El Salvador, necesitará obtener una licencia sanitaria o permiso de funcionamiento. Los requisitos para obtener una licencia sanitaria en El Salvador varían dependiendo del tipo de negocio que esté operando. Es importante entender los diferentes tipos de licencias disponibles, las diferencias entre registro sanitario y permiso de funcionamiento o licencia sanitaria, y el proceso de solicitud para obtener una licencia sanitaria en El Salvador. En este artículo del blog, exploraremos las respuestas a las tres preguntas esenciales cuando se trata de obtener una licencia sanitaria en El Salvador.


¿Qué necesito para obtener una licencia sanitaria en El Salvador o como es llamada Permiso de Funcionamiento?

Para obtener una licencia sanitaria o permiso de funcionamiento en El Salvador, deberá cumplir ciertos requisitos. El Ministerio de Salud de El Salvador es la autoridad responsable de otorgar y supervisar las licencias sanitarias. Los requisitos variarán en función del tipo de licencia que solicite. Por lo general, deberá presentar los siguientes documentos:

  • Copias de los documentos legales aplicables (persona natural o jurídica)
  • Declaración jurada
  • Una descripción detallada del producto o servicio que ofrece
  • Memoria descriptiva del proyecto
  • Copia del plan de fumigación y documentos técnicos de los químicos a aplicar (no aplica para licencia de transporte de alimentos)
  • Copias de las constancias de buena salud y análisis clínicos de los manipuladores de alimentos

Además de los documentos anteriores, es posible que también tenga que presentar documentos justificativos como resultados de laboratorio, fichas de datos de seguridad y evaluaciones de impacto ambiental.

¿Cuál es la diferencia entre registro sanitario y licencia sanitaria?

El primer paso que una empresa debe realizar es el proceso de obtención de una licencia sanitaria (para bodegas, fábricas , cafeterías o importadores), y el registro sanitario es el segundo paso por seguir. El registro sanitario  y permiso de funcionamiento son dos términos que a menudo se utilizan indistintamente, pero tienen significados diferentes. El registro sanitario es el proceso de inscripción de un producto, alimento o bebida, por ejemplo: un cereal, una bebida gaseosa, una bebida alcohólica, etc., en el Ministerio de Salud de El Salvador. También puedes consultar las definiciones el Reglamento Técnico Centroamericano RTCA

El permiso de funcionamiento o licencia sanitaria, por otro lado, es la licencia real que concede el Ministerio de Salud para almacenar, distribuir o comercializar productos alimenticios. En relación a los productos afines, cosméticos, higiénicos, químicos o insumos médicos, la entidad que concede la licencia sanitaria es la Direccion General de Medicamentos.  Tanto el registro sanitario y la licencia sanitaria son necesarios para  que el producto o servicio pueda ser operado legalmente en El Salvador.

¿Qué tipos de licencias sanitarias o Permisos de Funcionamiento existen en El Salvador?

Los tipos de licencias sanitarias en El Salvador dependen del tipo de producto o servicio que ofrezca. En general, existen tres tipos de licencias sanitarias:

  • Licencia sanitaria para alimentos
  • Licencia sanitaria para medicamentos, e insumos médicos
  • Licencia sanitaria para cosméticos, higiénicos y químicos

Licencia sanitaria para alimentos

La licencia sanitaria para alimentos es necesaria para cualquier empresa que produzca, procese, almacene, transporte o venda productos alimenticios. Para obtener esta licencia, debe presentar documentos como la etiqueta del producto, resultados de laboratorio, fichas de datos de seguridad.

Licencia sanitaria para medicamentos

La licencia sanitaria para medicamentos es necesaria para cualquier empresa que produzca, procese, almacene, transporte o venda medicamentos. Para obtener esta licencia, debe presentar documentos como la etiqueta del producto, resultados de laboratorio, fichas de datos de seguridad.

Licencia sanitaria para cosméticos o productos afines.

La licencia sanitaria para cosméticos es necesaria para cualquier empresa que produzca, procese, almacene, transporte o venda productos cosméticos. Para obtener esta licencia, debe presentar documentos como la etiqueta del producto, resultados de laboratorio, fichas de datos de seguridad.

¿Cuál es el proceso de solicitud de una licencia sanitaria en El Salvador?

El proceso de solicitud de una licencia sanitaria en El Salvador o Permiso de Funcionamiento consta de varios pasos. El primer paso es presentar una solicitud al Ministerio de Salud. Esta solicitud debe incluir todos los documentos necesarios, así como una descripción detallada del producto o servicio que ofrece.

Una vez presentada la solicitud, junto con todos los documentos requeridos, el Ministerio de Salud la revisará y decidirá si concede o no la licencia provisional que tendrá un plazo de tres meses, y se continuará con el proceso ordinario en el cual, el Ministerio de Salud realiza una inspección al establecimiento a acreditar para validar el cumplimiento de todos los requisitos y extender la licencia sanitaria definitiva que tiene una vigencia de un año.

El siguiente paso es pagar las tasas aplicables. Las tasas varían dependiendo del tipo de establecimiento, persona natural o jurídica,  y el mandamiento de pago es valorado a proporción del capital de la sociedad. Una vez pagadas las tasas, el Ministerio de Sanidad expedirá la licencia. El último paso es registrar el producto o servicio en el Ministerio de Salud. Esto permitirá al Ministerio de Salud controlar el producto o servicio y asegurarse de que cumple todas las normas sanitarias exigidas.

Reflexiones finales

Obtener una licencia sanitaria es necesario para operar legalmente un negocio en el país. Es importante entender los diferentes tipos de licencias disponibles, las diferencias entre registro sanitario y licencia sanitaria, y el proceso de solicitud para obtener una licencia o Permiso de funcionamiento.

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Preguntas Frecuentes sobre Licencias de Funcionamiento en El Salvador

¿Qué es una Licencia de Funcionamiento en El Salvador?

Una Licencia de Funcionamiento es un permiso oficial emitido por las autoridades salvadoreñas que permite a un negocio o establecimiento operar legalmente en el país. Es un requisito esencial para garantizar que las empresas cumplan con las regulaciones y normativas locales

¿Quién necesita obtener una Licencia de Funcionamiento?

Todo negocio, ya sea pequeño, mediano o grande, que desee operar en territorio salvadoreño necesita obtener una Licencia de Funcionamiento. Esto incluye tantas cafeterías, restaurantes, hoteles, bares, en fin todo establecimiento que comercialice bebidas y alimentos preparados o envasados.

¿Cómo puedo solicitar una Licencia de Funcionamiento en El Salvador?

El proceso generalmente implica completar una solicitud, presentar documentos relacionados con la identificación del negocio, el propietario y el personal que opera en el establecimiento incluyendo análisis y constancia de buena salud de los empleados y pagar las tarifas correspondientes

¿Cuánto tiempo es válido la Licencia de Funcionamiento?

Las Licencias de Funcionamiento generalmente tienen una validez de cinco años, aunque previo a la aprobación de la licencia la entidad reguladora emite un permiso provisional con una vigencia de 3 meses para hacer las respectivas evaluaciones al establecimiento y verificar que efectivamente cumple con todos los aspectos críticos y no críticos de inocuidad para industria alimentaria. Es importante renovarla antes de su fecha de vencimiento para evitar sanciones

¿Qué ocurre si opero mi negocio sin una Licencia de Funcionamiento?

Operar un negocio sin la licencia adecuada puede resultar en multas, sanciones e incluso el cierre temporal o definitivo del establecimiento. Es esencial cumplir con todos los requisitos legales para evitar complicaciones

¿La Licencia de Funcionamiento es el único permiso que necesito para operar mi negocio en El Salvador?

No necesariamente. Dependiendo de la naturaleza de tu negocio, es posible que también necesites otros permisos o licencias, como los carnets de manipuladores de alimentos, capacitación de Buenas Prácticas de Manufactura, registros sanitarios, licencias de venta de alcohol, entre otros. Es vital consultar con las autoridades locales para asegurarse de cumplir con todos los requisitos

¿Puedo transferir mi Licencia de Funcionamiento a otro negocio o propietario?

Generalmente, las Licencias de Funcionamiento son intransferibles. Si hay un cambio en la propiedad o ubicación del negocio, es probable que necesites solicitar una nueva licencia

¿Cuál es el costo de obtener una Licencia de Funcionamiento en El Salvador?

El costo puede variar según el activo del negocio. A la fecha de escrito este artículo, la tarifa puede ser de $20 a $100 como máximo

¿Dónde puedo obtener más información sobre Licencias de Funcionamiento en El Salvador?

Para obtener más detalles y orientación sobre las Licencias de Funcionamiento, puedes visitar la página del Ministerio de Salud de El Salvador o puedes contactarnos para recibir una asesoría personalizada según el tipo de establecimiento o comercio

¿Cuánto tiempo tarda el proceso de aprobación de la Licencia de Funcionamiento?

El tiempo de aprobación del permiso provisional es de 15 días hábiles, continuando con el proceso ordinario en el cual el establecimiento será evaluado por un inspector del Ministerio de Salud de EL Salvador, y podrá realizarse hasta dos inspecciones previo a la autorización definitiva lo cual puede durar hasta dos meses. Es recomendable iniciar la solicitud con suficiente anticipación.

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