Cómo obtener una licencia sanitaria para farmacia en Guatemala

En el sector de la salud, tener una farmacia es mucho más que simplemente contar con una variedad de medicamentos en los estantes y un equipo de profesionales bien formados. Para funcionar de manera legal y ética, es imprescindible tener una licencia sanitaria para farmacia

Esta licencia no es solo un simple trámite o un papel más que hay que conseguir. Es, en realidad, un sello de aprobación de las autoridades sanitarias que indica que su establecimiento ha sido examinado detenidamente y cumple con todas las leyes y reglamentaciones pertinentes para operar. Estas leyes y regulaciones están diseñadas para asegurar que los medicamentos y tratamientos ofrecidos sean seguros, efectivos y manejados con el máximo nivel de profesionalidad.

La licencia sanitaria es, por lo tanto, una forma de generar confianza tanto en los clientes como en el sector en general. Sin ella, usted no solo se expone a sanciones legales, sino que también corre el riesgo de perder la confianza del público, lo que podría ser devastador para cualquier empresa. Además, tener una licencia sanitaria suele ser un requisito para trabajar con proveedores y para participar en programas de seguros médicos.

Una licencia sanitaria actúa como un regulador de calidad y legitimidad que ayuda a mantener un alto nivel de estándares sanitarios, garantizando así que los pacientes reciban el mejor cuidado posible.

En nuestro país, la licencia sanitaria es un requisito indispensable para que una farmacia pueda operar legalmente en Guatemala. Esta licencia es otorgada por el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social (MSPAS) y garantiza que el establecimiento cumple con los estándares de seguridad y calidad establecidos por la ley.

En este artículo, explicaremos los requisitos y el procedimiento para obtener una licencia sanitaria para farmacia en Guatemala.

Requisitos para obtener una licencia sanitaria para farmacia en Guatemala

Requisitos para Obtención de Licencia Sanitaria Farmacia

1. Original y fotocopia del plano del local o croquis.
2. Certificado original vigente del colegiado activo – Encargado del Regente Químico Farmacéutico
3. Fotocopia simple de la patente de comercio de la empresa
4. Si es persona jurídica:
   a. Fotocopia autenticada en original de la constitución de la sociedad
   b. Fotocopia simple de patente de sociedad
   c. Fotocopia autenticada del nombramiento del representante legal.
5. Si es persona individual:
   a. DPI del propietario en formato PDF
6. Copias de tarjetas de salud del personal del establecimiento (se requieren mínimo 2).
7. RTU de la empresa.

Necesita un área física que cumpla con los siguientes ambientes:
o Área Administrativa
o Bodega solo para almacenamiento de medicamentos
o Área de Despacho
o Servicio Sanitario

Se requiere de un Químico Farmacéutico como director técnico, siendo el responsable del Establecimiento ante Ministerio de Salud.

IMPORTANTE: Toda la documentación debe estar en idioma español.

Los costos de aranceles están alrededor de:

Aranceles, Gastos, Certificaciones Q365.00:
o Certificación de Colegiada Activa para expediente: Q45.00
o Timbre Químico Farmacéutico para expediente: Q30.00
o Sello Q70
o Arancel Solicitud Licencia Sanitaria Q170.00
o Certificado de Nombramiento de Director Técnico Q50.00

Director Técnico requisito obligatorio para obtener una licencia sanitaria para farmacia

El Director Técnico es el profesional responsable de la farmacia frente ante el Ministerio de Salud. Según ciertas normas técnicas, como el Artículo 4 y 8 de la Norma Técnica 23-2001, este rol tiene un varias responsabilidades. Trabaja de la mano con el dueño o con quien represente legalmente la farmacia. Su trabajo incluye asegurarse de que todo esté en regla para abrir la farmacia, renovarla o cambiarla de lugar.

También tiene que supervisar que los medicamentos y productos similares se guarden y distribuyan como debe ser. Esto lo hace mediante visitas programadas para chequear que todo esté en orden y brindando capacitación al equipo, lo que tiene un costo extra al pago mensual.

Pero eso no es todo; es corresponsable que toda la documentación requerida legalmente para operar y comercializar los medicamentes estén acorde a la normativa legal vigente.

Además, tiene que controlar los productos que ya caducaron y, si la farmacia tiene quioscos, también supervisarlos para que cumplan con las reglas. Por si fuera poco, tiene que enviar un informe cada mes al Ministerio de Salud, para asegurarse de que todo esté siguiendo las normas al pie de la letra.

Preguntas Frecuentas para obtener una Licencia Sanitaria para farmacia

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