Nuevos Lineamientos 2025 para el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas en El Salvador

La Superintendencia de Regulación Sanitaria ha publicado nuevos lineamientos que transforman el proceso de Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas en El Salvador para 2025. Estas disposiciones buscan simplificar los trámites, reducir costos para las empresas del sector y reforzar los controles que garantizan la seguridad alimentaria. A continuación, te presentamos los puntos más relevantes que toda empresa importadora, distribuidora o fabricante debe conocer

1. Análisis de Laboratorio Obligatorio en Laboratorios Acreditados (2025)

Desde el 1 de mayo de 2025, todo producto que requiera Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas en El Salvador deberá someterse a análisis únicamente en laboratorios nacionales de tercera parte acreditados por el Organismo Salvadoreño de Acreditación (OSA). Esta nueva exigencia, establecida por la Superintendencia de Regulación Sanitaria, tiene como objetivo garantizar la confiabilidad de los resultados y prevenir el uso de laboratorios no autorizados.

📌 Importante: Esta disposición es obligatoria para productos clasificados como de riesgo A (alto riesgo). Por ello, antes de iniciar el proceso de registro, es crucial verificar la categoría de riesgo del producto.

2. Eliminación de Análisis para Productos de Riesgo B y C en el Registro Sanitario 2025

A partir del 3 de abril de 2025, los productos alimenticios clasificados como riesgo B y C ya no requerirán análisis de laboratorio ni la presentación de muestras físicas para obtener el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas en El Salvador, ni para sus futuras modificaciones. Esta medida forma parte de los nuevos lineamientos impulsados por la Superintendencia de Regulación Sanitaria.

Además, el proceso se vuelve más accesible gracias a la reducción significativa de los aranceles, limitándose únicamente al pago de $35.00 en derechos de registro por producto.

✅ Esta disposición agiliza y abarata el trámite para una amplia gama de alimentos y bebidas procesadas de bajo riesgo, representando una excelente oportunidad para emprendedores y pequeñas empresas del sector alimentario.

3. Centralización de Trámites en la Superintendencia de Regulación Sanitaria

Con la entrada en vigor de la nueva Ley de la Superintendencia de Regulación Sanitaria, esta entidad ha asumido de forma exclusiva la gestión de todos los trámites relacionados con el Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas en El Salvador, así como los permisos de importación, exportación y otras autorizaciones sanitarias.

Esta centralización ha traído consigo mayor eficiencia, transparencia y control institucional, facilitando la experiencia para empresas y emprendedores del sector alimenticio que buscan cumplir con la normativa vigente de forma clara y ordenada.

¿Qué deben hacer las empresas y emprendedores ante los nuevos lineamientos del Registro Sanitario 2025?

Para adaptarse a las recientes disposiciones del Registro Sanitario de Alimentos y Bebidas en El Salvador, las empresas y emprendedores deben tomar en cuenta lo siguiente:

• ✅ Verificar la clasificación de sus productos: Si están catalogados como riesgo B o C, pueden beneficiarse de la eliminación de análisis y la reducción de aranceles.
• 🧪 Usar laboratorios acreditados por OSA: Si sus productos son de riesgo A, deben asegurarse de realizar los análisis únicamente en laboratorios nacionales autorizados.
• 📝 Actualizar procesos y documentación interna: Es fundamental alinear sus procedimientos con los nuevos requerimientos establecidos por la Superintendencia de Regulación Sanitaria.

💬 Opinión profesional

Licda. Wendy Yessenia Meléndez
Directora de País El Salvador – Enlace Profesional de Consultores

“Desde mi experiencia en el área regulatoria, considero que las recientes disposiciones emitidas por la Superintendencia de Regulación Sanitaria representan un avance importante. La eliminación de requisitos de análisis para productos de bajo riesgo facilita el acceso al registro sanitario, reduciendo costos y tiempos para las empresas. Es fundamental que los actores del sector alimentario se informen adecuadamente y gestionen sus trámites de manera estratégica para aprovechar estas oportunidades.”

Para más información o asesoría personalizada sobre el Registro Sanitario en El Salvador, pueden comunicarse con nuestro equipo en Enlace Profesional de Consultores. Les acompañamos en cada paso para garantizar un cumplimiento normativo ágil, eficiente y seguro.